ВАЖНО !!! Часто задаваемые вопросы

Порядок государственной регистрации средств защиты растений

Первым этапом при государственной регистрации средства защиты растений является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес оригинал письма-представления по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая. Регистрационные испытания проводятся в течение 2 лет*. При этом письмо-представление обновляется ежегодно.

Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь от 28 октября 2008 г. «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.


Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по установлению биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений. Учреждение выбирается в зависимости от группы препаратов, к которой относится средство защиты растений, и перечня культур, на которых планируется государственная регистрация. При проведении испытаний по изучению биологической  и хозяйственной  эффективности осуществляется также определение остаточных количеств средств защиты  растений  в растительной продукции. Обратите внимание на то, что срок ожидания в днях до сбора урожая будет устанавливаться в зависимости от сроков после обработки, на которые взяты пробы в опыте, т. е. если пробы взяты на 65-е сутки после обработки, то срок ожидания на культуре будет равен 65 суток. Поэтому обращайте внимание исполнителя на то, на какие сутки должны быть взяты пробы на определение остаточных количеств средства защиты в продукции.

2. Необходимо также провести адаптацию методики определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме и методики определения полноты протравливания семенного материала**. Подробнее о процедуре адаптации методик можно узнать на страничке Контрольно-токсикологической лаборатории.

3. Необходимо обратиться в   РУП «Научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведение токсиколого-гигиенической экспертизы и адаптацию методик определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.  По результатам токсиколого-гигиенических исследований средств защиты растений  заявителю выдаются Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза.

По окончании второго года регистрационных испытаний для проведения государственной регистрации средства защиты растений у Вас должны быть следующие документы.

1. Отчеты по результатам испытаний по биологической и хозяйственной  эффективности средства защиты растений за два года (каждый опыт оформляется отдельным отчетом, например, если испытания проводились на двух культурах, то у Вас должно быть четыре отчета: два за первый год и два за второй)*.

2. Отчеты по результатам определения остаточных количеств пестицида в продукции.

3. Адаптированные методика определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме и методика определения полноты протравливания семенного материала **.

4. Адаптированные методики определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.

5. Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный  РУП  «Научно-практический центр гигиены».

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

1. Заявление на государственную регистрацию установленной формы

2.  Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный   РУП  «Научно-практический центр гигиены».

3. Документ подтверждающий производство действующего вещества, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.

4. Документ подтверждающий производство средства защиты растений, выданный производителем или уполномоченным органом страны-производителя.

5. Отчеты о биологической и хозяйственной эффективности средства защиты растений за два года.*

6.   Отчеты о результатах определения остаточных количеств средства защиты растений в продукции.

7.    Отчеты о токсиколого-рыбохозяйственной оценке средства защиты растений.

8.   Отчеты о ветеринарно-санитарной экологической оценке средства защиты растений для пчеловодства и животноводства.

9. Адаптированная методика определения массовой доли (концентрации) действующих веществ в препаративной форме.

10. Адаптированная методика определения полноты протравливания семенного материала.**

11. Адаптированные методики определения действующих веществ в воде, почве, воздухе рабочей зоны, растительных материалах.

12. Технические  условия, утвержденные в установленном порядке - для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь.

13Тарная этикетка (проект).

14. Документ, подтверждающий внесение платы.

Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

_______________________________________

* - Оценка биологической и хозяйственной эффективности средств защиты растений проводится:

одного вегетационного сезона в отношении:

    биотехнических средств защиты растений, феромонов, а также средств защиты растений, применяемых для борьбы с вредными организмами в складских помещениях;
    средств защиты растений при изменении их препаративной формы или содержания действующего вещества средства защиты растения, нормы расхода, уточнении регламента применения средства защиты растений, расширении спектра применения средства защиты растений, расширения сферы применения по культурам и назначению средства защиты растений, в том числе по малым культурам,  а также в целях розничной продажи населению;

двух вегетационных сезонов:

   в отношении средств защиты растений, в состав которых входят новые или содержащиеся в ранее зарегистрированных средствах защиты растений действующие вещества;

двух ротаций:

   в отношении средств защиты растений, применяемых в защищенном грунте;

** – только для препаратов для предпосевной обработки семян.

_________________________________________________________________________________________

Порядок государственной регистрации удобрений

Первым этапом при государственной регистрации удобрения является включение его в план регистрационных испытаний. Для этого необходимо направить в наш адрес письмо-представление по установленной форме. Прием писем на текущий год осуществляется до 30 мая  Регистрационные испытания проводятся в течение 1-2 лет*. В случае двухлетних испытаний письмо-представление обновляются ежегодно.

Обращаем Ваше внимание, что в соответствии со Статьей 15 Закона Республики Беларусь 28 октября 2008 г. № 433-З «Об основах административных процедур» подлежат представлению оригиналы документов или их нотариально засвидетельствованная копия.

Документы, выданные компетентными органами иностранных государств, кроме документов, удостоверяющих личность гражданина, принимаются при наличии их легализации или проставления апостиля, если иное не предусмотрено законодательством об административных процедурах, а также международными договорами Республики Беларусь.

Документы, составленные на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на белорусский или русский язык, засвидетельствованным нотариально, если иное не предусмотрено настоящим Законом и иными актами законодательства об административных процедурах.

Ваши действия:

1. После включения в план регистрационных испытаний Вам необходимо обратиться в одно или несколько учреждений, аттестованных на право проведения регистрационных испытаний, для проведения исследований по изучению биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая. Учреждение выбирается  в зависимости от перечня культур, на которых планируется государственная регистрация.

2. Необходимо обратиться в   РУП «Научно-практический центр гигиены» Министерства здравоохранения Республики Беларусь  для проведения токсиколого-гигиенической оценки удобрения. По результатам исследований заявителю выдаётся Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза. 

 По окончании регистрационных испытаний для проведения государственной регистрации удобрения у Вас должны быть следующие документы.

1.   Отчеты по результатам испытаний по биологической и хозяйственной  эффективности удобрения и качестве урожая (опыты за каждый год и по каждой культуре оформляются отдельным отчетом).

2.   Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза, выданный   РУП  «Научно-практический центр гигиены»  Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

В регистрирующий орган предоставляется регистрационное досье. В досье входят следующие документы:

Письмо-заявление (сопроводительное письмо) с указанием административной процедуры и перечнем представляемых документов.

1.      Заявление на государственную регистрацию установленной формы .

2.      Протокол испытаний (исследований) подконтрольных товаров на таможенной территории Евразийского экономического союза   (РУП  «Научно-практический центр гигиены»).

3.   Отчеты по биологической и хозяйственной эффективности удобрения и качестве урожая.

4. Доверенность от производителя на право выступать Заявителем на территории Республики Беларусь или доверенность на право представлять  производителя(-ей) удобрения (если заявитель не является производителем).

5. Технические  условия (для  препаратов, производимых странами СНГ и Республикой Беларусь).

6.    Паспорт безопасности.

7. Сертификат соответствия, паспорт качества, иной документ производителя подтверждающий количественный и качественный состав удобрения.

8.   Протокол испытаний на содержание тяжелых металлов.

9.  Протокол содержания патогенных микроорганизмов (для органических и микробиологических удобрений).

10.      Тарную этикетку (проект).

11.  Документ подтверждающий внесение платы.

12. Копию Свидетельства о регистрации в другой стране (если имеется).

 Полный пакет документов в папке-регистр с сопроводительным письмом с перечнем передаваемых документов   предоставляется в регистрирующий орган в сроки, установленные календарным планом.

Представленные документы анализируются специалистами. Если представлена вся необходимая информация, результаты по биологической и хозяйственной эффективности рассматриваются на заседании экспертных групп. Если полученная эффективность достаточна, решением экспертной группы препарат выносится на рассмотрение Совета по пестицидам и удобрениям, который принимает решение о государственной регистрации препарата.

_________________________________________ 

* Оценка биологической и хозяйственной эффективности удобрений проводится:

одного вегетационного сезона – при наличии документов, подтверждающих регистрацию удобрения в других странах;

двух вегетационных сезонов – в отношении удобрений, не зарегистрированных в других странах;

двух ротаций – в отношении удобрений, применяемых в защищенном грунте.

Перечень тест-культур для проведения регистрационных испытаний биологической и хозяйственной эффективности УДОБРЕНИЙ (не распространяется на средства защиты растений). При испытании удобрения на одной из тест-культур допускается регистрация и включение в Государственный реестр ниже указанной группы культур.

Справочно: тест-культура – это растение, на котором проводится испытание заявленного на регистрацию удобрения.


Запись в Государственном реестре

(группа культур)

Перечень тест-культур

(испытания удобрения проводятся на одной из перечисленных культур)

Озимые зерновые культуры

Пшеница озимая/тритикале озимая

Яровые зерновые культуры

Пшеница яровая/ячмень яровой/тритикале яровая

Кукуруза

Кукуруза

Свекла сахарная и кормовая

Свекла сахарная

Картофель

Картофель

Рапс и другие крестоцветные

Рапс озимый/рапс яровой

Зернобобовые культуры

Cоя/горох

Лен

Лен долгунец/лен масличный

Крупяные культуры

Просо/гречиха

Многолетние злаковые травы

Райграс/овсяница/ежа/тимофеевка

Однолетние злаковые травы

Райграс однолетний/пайза/сорго/сорго-суданковый гибрид

Многолетние бобовые травы

Клевер/люцерна

Бобово-злаковые смеси

Вика-овес/пелюшка-овес

Столовые корнеплоды

Морковь столовая/столовая свекла

Капуста

Капуста белокочанная

Рассада овощных культур

Рассада томата/перца/огурца/баклажана/капусты

Пасленовые овощные культуры открытого грунта

Томат/перец открытого грунта

Пасленовые овощные культуры защищенного грунта

Томат/перец защищенного грунта

Тыквенные овощные культуры открытого грунта

Огурец открытого грунта

Тыквенные овощные культуры защищенного грунта

Огурец защищенного грунта

Зеленные культуры открытого грунта

Петрушка/укроп/салат открытого грунта

Зеленные культуры защищенного грунта

Петрушка/укроп/салат защищенного грунта

Лук (различные виды), чеснок

Лук репчатый/чеснок

Бобовые овощные культуры

Фасоль/горох

Земляника садовая

Земляника садовая

Голубика

Голубика

Клюква

Клюква

Ягодные

Малина/смородина

Плодовые семечковые

Яблоня/груша

Плодовые косточковые

Вишня/слива/алыча

Газонные травы

Газонные травосмеси

Хвойные кустарники и деревья

Туя/ель/можжевельник/сосна/пихта/кипарис/тис/лиственница/кипарисовик (не менее 2-х видов)

Лиственные кустарники

Самшит/рододендрон/чубушник/гортензия/жимолость/роза (не менее 2-х видов)

Лиственные деревья

Береза/дуб/клен/ясень/липа/каштан/ива/бук/лещина/магнолия/сакура (не менее 2-х видов)

Однолетние цветочно-декоративные растения открытого грунта

Петуния, бархатцы, циния, сальвия, бегония, алиссум (не менее 2-х видов)

Многолетние цветочно-декоративные растения открытого грунта

Тюльпан, нарцисс, гиацинт, лилия, лилейник, пион, флокс, ирис, хризантема, георгин, гладиолус (не менее 2-х видов)

Комнатные растения

Горшечные растения (не менее 2-х видов)

Лекарственные растения

Валериана/мелисса/мята/зверобой

Орхидеи

Виды орхидей

______________________________________________________________________

___________________

Можно ли проводить регистрационные испытания средств защиты растений и удобрений без включения их в план регистрационных испытаний?  

      Нет, нельзя. Согласно Инструкции о порядке проведения испытаний средств защиты растений и удобрений, подлежащих государственной регистрации, условием проведения регистрационных испытаний по оценке  биологической  и хозяйственной  эффективности  средств защиты  растений  и  удобрений является включение препарата в план испытаний с указанием перечня культур, на которых предполагается регистрация. План испытаний средств защиты растений и удобрений формируется  Государственным  учреждением  «Главная  государственная инспекция  по семеноводству, карантину и защите растений» на  основании  писем-представлений заявителей по установленной форме. Прием писем осуществляется до 30 мая текущего года.  


__________________________________________________________________________

_______________

Как предоставляется и оформляется регистрационное досье для регистрации средств защиты растений?

     Полный пакет документов подается в папке-регистраторе (перечень документов, необходимый для государственной регистрации средств защиты растений и удобрений предоставляется в соответствии с Пунктом 7.14 Единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 №156) в сроки, установленные календарным планом.


     Документы обязательно подаются с сопроводительным  письмом произвольной формы на имя директора Государственного учреждения «Главная государственная инспекция по семеноводству, карантину и защите растений», где указывается наименование административной процедуры и перечень представленных документов (в соответствии Пунктом 7.14 единого перечня административных процедур, осуществляемых государственными органами и иными организациями в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.02.2012 № 156).